STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Genmab och Pfizer meddelar att FDA har godkänt ansökan för Tivdak (tisotumab vedotin-tftv) för behandling av patienter med återkommande eller metastatisk livmoderhalscancer med sjukdomsprogression efter eller under cellgiftsbehandling.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Detta gör att FDA:s accelererade godkännande i september 2021 har konverterats till ett fullt godkännande. Tivdak är det första antikroppskonjugat med bevisad total överlevnadsdata som fått FDA-godkännande inom denna patientpopulation, skriver Genmab.

Tisotumab vedotin är gemensamt ägt av Genmab och Pfizer som delar lika på kostnader och vinst från produkten.

Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt