Medicinteknikbolaget Invent Medic har påbörjat slutfasen av CE-märkningsprocessen för bolagets produkt TVS. Bolaget har lämnat in den tekniska filen för TVS till granskning av bolagets Notified Body. En framgångsrik CE-märkningsprocess ger Invent Medic rätten att CE-märka TVS och därigenom marknadslansera densamma. Lansering av produkten är planerad efter sommaren 2018. Det framgår av ett pressmeddelande.

En teknisk fil består av all teknisk dokumentation som visar att produkten är säker och effektiv att använda samt att den uppfyller kraven i gällande regelverk/lagstiftning.

"Att ha påbörjat slutfasen för CE-märkningsprocessen enligt vår uppsatta tidsplan känns mycket bra. Vi känner oss väl förberedda inför vår planerade marknadslansering efter sommaren 2018 och jag ser fram emot vidare dialog med vår Notified Body under granskningsprocessen", kommenterar vd Karin Bryder.

Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire