Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt schweiziska läkemedelsjätten Roches diagnostiktest för att identifiera metastaserande bröstcancerpatienter med lågt HER2-uttryck - för vilka Astra Zenecas läkemedel Enhertu kan övervägas som behandling. Det framgår av ett pressmeddelande.

"Tidigare ansågs patienter med metastaserad bröstcancer med en lägre nivå av HER2-uttryck vara en del av den HER2-negativa populationen och hade inga HER2-inriktade behandlingsalternativ. Nu kan de vara berättigade till en HER2-inriktad terapi, vilket avsevärt ökar antalet patienter som kan få förbättrade resultat", kommenterar Thomas Schinecker, vd Roche Diagnostics.

PATHWAY-testet användes som en del av Astra Zenecast DESTINY-Breast04-studie för att identifiera patienter vars tumörer uttryckte låga nivåer av HER2-protein. Den studien visade en 50-procentig minskning av risken för återkommande sjukdom eller död hos patienter som fick Enhertu, jämfört med standardbehandling.

Enhertu har samutvecklats av Astra Zeneca och Daiichi Sankyo.

Filip Lindkvist
Nyhetsbyrån Finwire