ALLARITY
POSITIV FDA-RESPONS TILL PMA-ANSÖKAN FÖR DOVITINIB-DRP (Direkt)
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Allarity Therapeutics meddelar att amerikanska läkemedelsverket FDA anser att bolagets så kallade PMA-ansökan (pre market approval) för dovitinib-DRP är tillräckligt komplett för att påbörja granskning.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Dovitinib är en läkemedelskandidat som Allarity har inlicensierat från Novartis och vidareutvecklar tillsammans med sin DRP-teknologi för bedömning av vilka patienter som kan dra nytta av behandling med dovitinib.
Ovan nämnda besked från FDA stödjer bolagets NDA-ansökan (New Drug Application) för dovitinib, en ansökan som Allarity planerar att skicka in till FDA för godkännande av dovitinib för behandling av njurcancer under 2021.
Kristine Trapp +46 8 5191 7927
Nyhetsbyrån Direkt