(Tillägg: från det tionde stycket)

BRYSSEL (Nyhetsbyrån Direkt) Astra Zenecas covid-19-vaccin är säkert.

Det sade Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s chef Emer Cooke vid en presskonferens på torsdagen.

"Kommittén har kommit till en klar och tydlig slutsats. Detta är ett säkert vaccin", sade hon.

EMA:s kommitté för riskbedömning PRAC drog också slutsatsen att inget samband finns mellan vaccinet och en högre risk för blodpropp.

För närvarande har Sverige och 16 andra EU-länder pausat vaccineringar med Astra Zenecas vaccin i väntan på utredning av misstänkta biverkningar. Bland de 16 länderna finns de stora i unionen, Tyskland, Frankrike, Italien och Spanien.

Utanför EU har även Norge och Island tillfälligt stoppat vaccineringen.

Kommitténs ordförande Sabine Straus sade att det inte heller fanns några bevis för en enstaka dålig försändelse av Astra Zeneca-vaccinet.

I allmänhet anser kommittén att vaccinet borde minska risken för blodpropp, inte öka.

Några mycket sällsynta fall har upptäckts med problem, eller 25 fall bland 28 miljoner vaccinerade, sade hon.

Kommittén rekommenderade att en varning bör läggas till patientinformationen om symtomen till dessa fall.

Det är inte EMA:s uppgift att ge EU-länderna direkta rekommendationer om de ska återuppta användningen av Astra Zenecas vaccin. Men många länder har väntat på resultatet av EMA:s säkerhetsgenomgång för sina beslut om vaccinationen, sade Emer Cooke.

"Pandemin kostar liv. Vi har vaccin som är säkra och effektiva, som kan förhindra dödsfall och sjukhusvistelser. Vi bör använda dessa vacciner", sade EMA-chefen.

Det är ändå inte klarlagt om de mycket sällsynta fallen har orsakats av vaccinet, sade Sabine Straus. Det är en möjlighet och EMA kommer därför att fortsätta att analysera fallen.

Nio av de 25 personerna har dött.

Nästan alla 25 av de misstänkta fallen av blodproppar gällde kvinnor under 55 års ålder.

Av de 25 fallen är sju stycken blodproppar i flera blodkärl (DIC, disseminated intravascular coagulation) och 18 fall av blodproppar i kärl som dränerar blod från hjärnan (CVST, cerebral venous sinus thrombosis).

Bengt Ljung +32 22 30 74 56

https://twitter.com/Direktbryssel

Nyhetsbyrån Direkt