Forskningsbolaget Xspray Pharma meddelade igår kväll preliminära resultat från den första av två bioekvivalensstudier på friska frivilliga med sin ledande produktkandidat HyNap-Dasa

Det primära syftet var att visa bioekvivalens för HyNap-Dasa jämfört med referensprodukten Sprycel.

Den första studien uppfyllde inte kraven på statistisk bioekvivalens på grund av för stor variation i de farmakokinetiska parametrarna för referensprodukten Sprycel.

"Ett fåtal individer uppvisade en mycket låg absorption av Sprycel, detta observerades inte för HyNap-Dasa. Eftersom de värden med försumbar absorption från Sprycel inte representerar en kliniskt relevant läkemedelsexponering avser Xspray att diskutera resultaten med FDA innan ANDA-ansökan lämnas in", skriver bolaget i ett pressmeddelande.

Lars Johansson
lars.johansson@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire