Astra Zeneca
EU godkänner Astra Zenecas Lynparza för patienter med BRCA-muterad bukspottskörtelcancer (Finwire)
2020-07-08 08:21
Astra Zeneca skriver i ett pressmeddelande att EU har godkänt Lynparza för patienter med BRCA-muterad pankreascancer, det vill säga bukspottskörtelcancer.
Godkännandet är baserat på fas 3 Polo-studien. Studien visade att Lynparza nästan fördubblade levnadstiden för ovannämnda patienter utan sjukdomsprogression eller död till en median på 7,4 månader mot 3,8 månader på placebo. Lynparzas säkerhets- och toleransprofil under försöken var i linje med tidigare studier.
Lynparza är sedan tidigare godkänd i USA och flera andra länder som en första behandlingsmetod för patienter baserat på Polo 3-studien, med pågående regleringsöversyn i andra regioner.
Godkännandet är baserat på fas 3 Polo-studien. Studien visade att Lynparza nästan fördubblade levnadstiden för ovannämnda patienter utan sjukdomsprogression eller död till en median på 7,4 månader mot 3,8 månader på placebo. Lynparzas säkerhets- och toleransprofil under försöken var i linje med tidigare studier.
Lynparza är sedan tidigare godkänd i USA och flera andra länder som en första behandlingsmetod för patienter baserat på Polo 3-studien, med pågående regleringsöversyn i andra regioner.
Reno Santic
Nyhetsbyrån Finwire
https://twitter.com/finwire
Nyhetsbyrån Finwire
https://twitter.com/finwire