STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Danska läkemedelsbolaget Genmab meddelar att det amerikanska läkemedelsverket FDA har förlängt sin granskning av den så kallade sBLA-ansökan för ofatumumab under hud mot återkommande former av MS hos vuxna (RMS). Besked från FDA väntas nu i september.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Ofatumumab utvecklas och marknadsförs globalt av Novartis enligt ett licensavtal mellan Genmab och Novartis 2014.

Novartis startade ett fas 3-program för ofatumumab i RMS i augusti 2016.

Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt