Läkemedelsjätten Bristol-Myers Squibb fick i juli ett väntat negativt besked på sin ansökan om att få marknadsgodkännande i EU för en kombination av Opdivo och Yervoy som behandling av njurcancer. Den europeiska läkemedelsmyndighetens rådgivande kommitté CHMP har nu omprövat beslutet och rekommenderar att läkemedelskombinationen godkänns.

CHMP rekommenderar att Opdivo i kombination med Yervoy i lågdos godkänns som första linjens behandling av patienter med avancerad njurcellscancer med intermediär eller högriskprognos.

När CHMP i juli gav en negativ rekommendation var det för att kommittén inte kunde utröna om eller hur mycket Yervoy bidrog i läkemedelskombinationen och ville därför inte utsätta patienter för ytterligare biverkningar. Beskedet överklagades av Bristol-Myers Squibb och nu har kommittén ändrat sin rekommendation utan att gå in på mer detaljer.

Anna Sundström
anna.sundstrom@finwire.se, 0733-988 404
Nyhetsbyrån Finwire