Medicinteknikbolaget Ortomas FDA-ansökan för operationssystemet Ortoma Treatment Solution, OTS, har gått in i slutgranskning.

Det innebär att FDA (U.S. Food & Drug Administration) bedömer att utestående frågor kan hanteras i dialogform, uppger bolaget i ett pressmeddelande.

"Beskedet från FDA är bästa tänkbara. Det indikerar att FDA bedömer att inga ytterligare tester behöver genomföras innan ansökan kan beviljas, utan att endast frågor som vi kan besvara inom cirka ett dygn återstår", uppger vd Linus Byström i en kommentar.

Ortoma lämnade in sin ansökan under förra året.

newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire