STOCKHOLM (Direkt) Ortomas FDA-ansökan för operationssystemetet Ortoma Treatment Solution har gått in i slutgranskning.

Detta innebär att endast frågor som kan besvaras i dialogform, via telefon och e-post, återstår. Bolaget har ännu inte mottagit några ytterligare frågor, skriver Ortoma i ett pressmeddelande.

Slutgranskningen tar normalt cirka en månad.

"Beskedet från FDA är bästa tänkbara. Det indikerar att FDA bedömer att inga ytterligare tester behöver genomföras innan ansökan kan beviljas, utan att endast frågor som vi kan besvara inom cirka ett dygn återstår", säger Ortomas vd Linus Byström i en kommentar.

Börsredaktionen +46 8 5191 79 00 http://twitter.com/direktse

Nyhetsbyrån Direkt