STOCKHOLM (Direkt) Sobi meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, har utfärdat tillstånd att gå vidare med klinisk prövning av läkemedelskandidaten Sobi003 i den första studien på människor.

Dessutom har SOBI003 beviljats så kallad Fast Track-status av FDA.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Sobi003 är en kemiskt modifierad variant av humant rekombinant sulfamidas för behandling av mukopolysackaridos typ IIIA som är en sällsynt ämnesomsättningssjukdom även känd som Sanfilippos syndrom typ A.

Den kliniska prövningen med Sobi003 förväntas inledas under 2018.

Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt