STOCKHOLM (Direkt) Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har tagit emot Astra Zenecas ansökan om utökat marknadsgodkännande för Lynparza för underhållsbehandling av patienter med återfall av äggstockscancer. Myndigheten har även accepterat en prioritetsöversyn av Astra Zenecas ansökan och har satt ett så kallat pdufa-datum, då besked kan väntas, under tredje kvartalet 2017.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Bolagets ansökan om marknadsgodkännande grundar sig på Solo-2 studien.

I slutet av 2014 godkände FDA Lynparza för första gången för behandling av en form av äggstockscancer.

Studier med Lynparza bedrivs även för indikationerna bröstcancer, bukspottkörtelcancer och prostatacancer.

Börsredaktionen +46 8 5191 7910, http://twitter.com/direktse

Nyhetsbyrån Direkt