Datan visar att patienter tillhörande subgruppen (HLA DR3-DQ2) svarar signifikant positiv på Diamyds vaccin. Över 50% av patienterna i den subgruppen svarade väl på behandlingen. Den metastudie som tidigare presenterats visar att 32% av patienter i den aktuella subgruppen svarade väl på behandlingen. Det betyder att färre injektioner i lymfnoder ger bättre resultat än injektioner direkt under huden.

Vi uppskattar att bolaget kommer påbörja en pivotal fas III-studie under nästa år samt att ca 250 patienter kommer rekryteras. Det leder till att preliminära resultat kan komma under 2024. Uppskattningsvis kommer följande studie kosta >200 mkr, bolaget kommer antingen behöva ta in kapital eller ingå ett partneravtal med en större läkemedelsbolag för att kunna finansiera studien.

Efter resultatet höjer vi vårt till 85-95 kr (25-30). Diamyds adresserbara marknad krymper ca 50%, då vaccinet enbart fungerar på de som tillhör den specifika subgruppen, från ca USD 90 mdr till USD 45 mdr. Samtidigt höjer vi sannolikheten att substansen tar sig till marknad från 20% till 46%. Vi räknar med att bolaget under nästa år kommer välja en partner, vilket kommer att finansiera den pivotala studien.

Research feed