På Placera och Avanza använder vi cookies för att säkerställa funktionalitet, personalisera innehåll och annonser och för att analysera hur sajten används. Genom att godkänna accepterar du att cookies används. Läs mer och hantera inställningar

SynAct Pharma
Synact Pharma har fått pre-IND-svar från FDA (Finwire)

2022-06-30 06:21

Forskningsbolaget Synact Pharma har beviljats och fått skriftligt svar från amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, på begäran om ett typ B pre-IND-möte avseende den planerade utvecklingen av AP1189 orala tabletter för behandling av reumatoid artrit hos patienter med otillräcklig respons på enbart metotrexat (DMARD-IR).

Baserat på svaren kommer bolaget att lämna in en ansökan om tillåtelse att starta kliniska studier enligt plan, står det i ett pressmeddelande.

"FDA:s vägledning om vårt utvecklingsprogram för AP1189 är av yttersta vikt. Det hjälper oss inte bara att anpassa oss till myndighetens förväntningar på ett föreslaget first-in-class-läkemedel, som AP1189, utan det kommer också att vara värdefullt i våra diskussioner med potentiella partner", säger Thomas Jonassen, CSO på Synact Pharma.

Enligt Synact innebär de erhållna svaren att man kan fortsätta att planera och genomföra del A av Resolve-studien.

Reno Santic
Nyhetsbyrån Finwire
https://twitter.com/finwire
newsroom@finwire.se



redaktion@finwire.org
© Copyright

SynAct Pharma - I dag

{point.key}

Marknadsöversikt

Stockholmsbörsen, OMXS30

I dag
-
Senast
-
{point.key}

Världsindex

Index +/- % Senast
DAX - -
Hang Seng - -
Nikkei - -

Valutor

Valuta +/- % Senast
USD/SEK - -
EUR/SEK - -
GBP/SEK - -
EUR/USD - -

Räntor

Ränta +/- % Senast
5-års ränta - -
10-års ränta - -

Råvaror

Råvara +/- % Senast
Guld - -
Silver - -
Koppar - -