STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Medfield meddelar att en så kallad Notified Body har genomfört en ISO 13485 samt MDR- revision på bolagets kontor i Göteborg 3-5 maj. Bolaget erhöll två mindre avvikelser. Slutlig rapport är ännu utestående.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Denna revision var dels en årlig revision av kvalitetsledningssystemet enligt ISO13485 dels en del i CE-certifieringsprocessen av MD100 Strokefinder.

Granskning av den tekniska dokumentationen fortsätter som planerat och Medfield har lämnat svar på de 14 frågor som kommit in från det granskande teamet hos Notified Body, skriver bolaget.

Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt