BioInvent International
Bioinvents BI-1206 får särläkemedelsstatus av FDA för behandling av follikulärt lymfom (Finwire)

2022-01-19 09:16

Läkemedelsbolaget Bioinvents läkemedelskandidat BI-1206 har beviljats särläkemedelsstatus av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av follikulärt lymfom (FL); den vanligaste typen av långsamväxande non-Hodgkins lymfom. Det framgår av ett pressmeddelande.

FDA ger särläkemedelsstatus för att stödja utvecklingen av läkemedel mot sällsynta sjukdomar som drabbar färre än 200 000 personer i USA. Statusen innebär fördelar såsom marknadsexklusivitet vid godkännande, undantag för ansökningsavgift till FDA för marknadsföringstillstånd och skattelättnader för kliniska prövningar.

"Särläkemedelsstatus för BI-1206 i follikulärt lymfom är ytterligare ett viktigt steg framåt i utvecklingen av vår ledande läkemedelskandidat. De nya kliniska data som vi presenterade nyligen visar tydligt att BI-1206 kan återställa svaret på rituximab hos patienter som har få behandlingsalternativ, med särskilt imponerande resultat i follikulärt lymfom. Vi ser fram emot att fortsätta att driva denna anti-FcγRIIB-antikropp genom den kliniska utvecklingen med målet att bättre kunna tillgodose behoven hos denna patientpopulation", kommenterar Martin Welschof, vd Bioinvent.

BI-1206 har sedan januari 2019 särläkemedelsstatus från FDA för behandling av mantelcellslymfom (MCL).

Filip Lindkvist
Nyhetsbyrån Finwire



redaktion@finwire.org
© Copyright

BioInvent International - I dag

{point.key}

Marknadsöversikt

Stockholmsbörsen, OMXS30

I dag
-
Senast
-
{point.key}

Världsindex

Index +/- % Senast
DAX - -
Hang Seng - -
Nikkei - -

Valutor

Valuta +/- % Senast
USD/SEK - -
EUR/SEK - -
GBP/SEK - -
EUR/USD - -

Räntor

Ränta +/- % Senast
5-års ränta - -
10-års ränta - -

Råvaror

Råvara +/- % Senast
Guld - -
Silver - -
Koppar - -