STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Aegirbio fick i slutet av juni avslag för ett "emergency"-godkännande av bolagets självtester från läkemedelsverket. Efter överklagan fick bolaget även nej från Förvaltningsrätten i Uppsala.

Det rapporterar SVT på tisdagen med hänvisning till uttalanden från bolagets tillförordnade vd.

Läkemedelsverket bedömer att produktens bruksanvisning inte är tillräckligt anpassad för den avsedda användarkategorin, skriver SVT.

"Ett missförstånd gjorde att detta inte kommunicerades", kommenterar bolagets vd Patrik Elfwing till SVT.

Självtester måste, till skillnad från snabbtester, granskas av ett oberoende granskningsföretag innan produkterna får CE-märkas av sin tillverkare. I vissa fall kan Läkemedelsverket ge dispens från detta, förklarar SVT.

"Vi lämnade in dubbla ansökningar, ett 'emergency'-förfarande och en ordinarie ansökan", kommenterar Aegirbios tillförordnade vd Patrik Elfwing till SVT.

"Vårt fokus låg och ligger alltjämt på den avsevärt viktigare ordinarie ansökan", uppger han vidare och påpekar att besked gällande detta förväntas i november.

Börsredaktionen +46 8 51917911 https://twitter.com/Borsredaktion

Nyhetsbyrån Direkt