Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai presenterade data under Alzheimers Association International Conference i Denver kring anti-amyloid-beta-antikroppen lecanemab (BAN2401) som den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, nyligen beviljade Breakthrough Therapy designation. Det framgår av ett pressmeddelande.

Under en muntlig presentation redovisades bland annat ingångsvärden och resultat från den preliminära screeningen av deltagare i den kliniska fas 3-studien, AHEAD 3-45, för preklinisk (asymtomatisk) Alzheimers sjukdom. Resultaten av screeningen visar att inkludering av personer till studierna följer förväntningarna, som baserats på modellerade data.

För första gången presenterades även kliniska data från en liten kohort av deltagare i den öppna fas 2b-förlängningsstudien. Dessa tidiga resultat beskrivs ge ytterligare stöd för effektresultaten som sågs i den stora placebokontrollerade fas 2b-studien. Resultaten pekar också på behovet av fortsatt behandling.

Eisai avslutade även rekryteringen av de 1 795 patienterna i Clarity AD i mars och resultat från studien väntas i slutet av september 2022.

Isabella Millings
Nyhetsbyrån Finwire