Läkemedelsbolaget Astra Zenecas läkemedel Calquence har nått det primära effektmåttet i en fas III-studie där det jämfördes med ibrutinib som behandling av patienter med kronisk lymfocytisk leukemi. Samtidigt meddelar bolaget att läkemedlet fått godkänt i Japan.

Behandlingen var också överlägsen gällande säkerhetsmått där Calquence hade statistiskt signifikant lägre antal hjärtincidenter jämfört med patienter som behandlades med ibrutinib.

Studien, Elevate-RR, är en fas III-studie och den första som jämför två stycken BTK-hämmare, Brutons tyrosine kinas-hämmare. Enligt bolagets forskningschef inom onkologi, José Baselga, har Calquence en bättre risk-nytta-profil än konkurrenten.

Samtidigt meddelar bolaget att japanska myndigheter har godkänt Calquence som behandling av relapserad eller refraktär kronisk lymfocytisk leukemi. Detta efter studieresultat som visade att 88 procent av patienterna under Calquencebehandling var fria från sjukdomsprogression efter 12 månader medan motsvarande siffra var 68 procent i jämförelsegruppen. Godkännandet baserade på fas III-studien Ascend samt en fas I-studie på japanska patienter.

Calquence är sedan tidigare godkänd som behandling av kronisk lymfocytisk leukemi i EU och andra länder samt inom andra indikationer i ett flertal länder.

Anna Sundström
anna.sundstrom@finwire.se, 0733-988 404
Nyhetsbyrån Finwire