Bioteknikbolaget Alligator Bioscience har fått ett IND-godkännande för CD40-antikroppen mitazalimab av amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.

Ett godkännande är ett måste om bolaget vill starta kliniska studier i USA.

”Den kommande fas Ib/II-studien i bukspottkörtelcancer, Optimize-1, kommer att inledas i Europa. Med en godkänd IND öppnas möjligheter för en fortsatt utvidgning av studien i USA, vilket är avgörande för produktens fortsatta utveckling", säger Per Norlén, vd på Alligator Bioscience.

Läkemedelskandidaten mitazalimab har sedan tidigare rapporterat positiva kliniska data från en fas I-studie utförd av Janssen Biotech som påvisar mitazalimabs goda säkerhetsprofil och tidiga signaler på klinisk effekt.

Reno Santic
Nyhetsbyrån Finwire
https://twitter.com/finwire