Astra Zeneca-läkemedlet Brilinta får så kallad prioritetsgranskning av FDA, enligt ett pressmeddelande.

Godkännandet avser behandling av efterföljande stroke hos patienter som upplevt en akut ischemisk stroke eller kortvarig ischemisk attack (TIA).

Ansökningen (sNDA) baserades på resultat från fas 3-studien Thales som visade att en kombination av aspirin och Brilinta haft en statistiskt säkerställd och kliniskt meningsfull reduktion av denna stroke-risk, jämfört med endast aspirin.

Astra Zeneca skriver att denna kombinationsbehandling kan bli den första av sin typ att bli godkänd på marknaden, mot bakgrund av att stroke är den ledande dödsorsaken globalt.

Carl Becht
carl.becht@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire