LIPIDOR
KONTRAKTSFORSKNINGSAVTAL FÖR AKP02 FAS-III STUDIE (Direkt)
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Lipidor meddelar att avtal ingåtts med Cadila Pharmaceuticals, ett indiskt läkemedelsbolag, om att genomföra den tidigare aviserade fas 3-studien för bolagets läkemedelskandidat AKP02. Studien förväntas påbörjas under första kvartalet 2021 och slutrapporteras i första kvartalet 2022.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Akp02 är ett läkemedel mot psoriasis som kombinerar de aktiva substanserna kalcipotriol och betametason med Lipidors spraybaserade Akvano-teknologi.
Lipidor meddelade den 6 maj avsikten att genomföra en fullt finansierad fas 3-studie med läkemedelskandidaten Akp02 under 2020 i egen regi.
Avtalet har nu alltså ingåtts med Cadila Pharmaceuticals om genomförande av studien.
Fas 3-studien planeras omfatta 270 patienter och utförs i Indien på patienter med olika hudtyper.
Avsikten är att visa likvärdig effekt som vid behandlingen med befintliga läkemedel mot mild till moderat psoriasis. Den observatörsblindade och placebokontrollerade studien beräknas avslutas i det fjärde kvartalet 2021 med avrapportering i det första kvartalet 2022.
Lipidor har sedan tidigare ett samarbete med Cadila avseende läkemedelskandidaten Akp01 och detta stärks nu genom det ingångna avtalet.
Kostnaden för fas 3-studien täcks av befintliga likvida medel. Diskussioner med tillverkare av kliniskt prövningsmaterial pågår och ett avtal förväntas komma på plats under det tredje kvartalet 2020.
Emil Mattsson +46 8 51917911
Nyhetsbyrån Direkt