STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Utvecklaren av biosimilarer, Xbrane Biopharma, redovisar ett ebitda-resultat på -37,1 miljoner kronor (-30,3) i det fjärde kvartalet 2019.

Bolaget saknade omsättning under kvartalet jämfört med en omsättning på 4,9 miljoner kronor under motsvarande kvartal för ett år sedan.

Nettoresultatet var -55,9 miljoner kronor (-32,4) motsvarande -5:00 kronor per aktie (-5:12).

Kassaflödet från den löpande verksamheten var 6,3 miljoner kronor (37,8) med likvida medel på 164 miljoner kronor (101) vid rapportperiodens utgång.

Xbranes fas 3-studie Xplore med biosimilarkandidaten Xlucane "fortlöper enligt plan och utan några avvikande säkerhetsobservationer att rapportera", skriver Xbranes vd Martin Åmark i vd-ordet.

I februari hade över 50 procent av patienterna till studien rekryterats. De för närvarande 130 aktiva klinikerna rekryterar nu cirka 60-80 patienter per månad.

Xbrane kommer, enligt överenskommelse med den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA och dess amerikanska motsvarighet FDA, att lämna in ansökan om marknadsgodkännande för Xlucane i Europa och USA, på basis av sex månaders behandlingsdata från Xplore.

Ansökan om marknadsgodkännande förväntas ske i god tid för att kunna erhålla godkännande av Xlucane och därefter lansera produkten i Europa och USA i samband med att originalläkemedlet Lucentis från schweiziska Novartis förlorar patentskyddet i EU juli 2022.

Xbrane räknar med att tre år efter lansering, det vill säga 2025 nå intäkter efter kostnader och vinstdelning om 100 miljoner euro årligen. Xlucane ska vid denna tid då ha försäljningsintäkter om minst 350 miljoner euro.

Börsredaktionen +46 8 51917900 https://twitter.com/Borsredaktion

Nyhetsbyrån Direkt