STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Astra Zenecas Imfinzi och tremelimumab får särläkemedelsstatus av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för den vanligaste formen av levercancer.

Det framgår av två pressmeddelanden.

En särläkemedelsklassning i USA ger sju års marknadsexklusivitet.

I fas 3-studien Himalaya, där resultat väntas inkomma senare under året, undersöker Astra Zeneca Imfinzi och tremelimumab vid behandling av en form av levercancer.

Lynparza har även fått prioritetsöversyn av FDA vid behandling av en form av spridd prostatacancer. Ett så kallat pdufa-datum, då myndigheten förväntas ta beslut, är satt till det andra kvartalet 2020.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt