SENZIME
TETRAGRAPH FÅR FDA-GODKÄNNANDE (Direkt)
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Medicinteknikbolaget Senzimes medicintekniska system för övervakning av neuromuskulär blockad, Tetragraph, har fått så kallat 510(k)-godkännande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA att marknadsföras och säljas i USA.
Det framgår av ett pressmeddelande.
"FDA-godkännandet är ett stort genombrott för Senzime och ger oss möjlighet att påbörja försäljning på världens största marknad. Behovet av neuromuskulär monitorering är mycket stort i USA och vi ser nu fram emot att vara drivande i att minska narkosrelaterade komplikationer för miljontals patienter", säger vd Pia Renaudin i en kommentar.
Försäljningen kommer att ske såväl i egen regi som via lokala distributörer och säljstart beräknas i början av 2020, uppger bolaget.
Börsredaktionen +46 8 51917900 https://twitter.com/direktse
Nyhetsbyrån Direkt