STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Calmark meddelar att bolagets produkter för biomarkörerna LDH och Glukos kommer att CE-märkas först under första kvartalet 2020, men att marknadslanseringen inte kommer att påverkas av detta.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Fokus har lagts på första biomarkören bilirubin, vilken kommer att CE-märkas innan årsskiftet, och att få produktionslinorna utbyggda inför lansering. Detta har fått konsekvensen att CE-märkningen av de övriga biomarkörerna sker först under första kvartalet 2020 istället för som tidigare kommunicerats före årsskiftet 2019, skriver bolaget.

"De standarder som bolaget följer ligger nu i uppdateringsfas och bolaget har valt att för de kliniska studierna följa det nya regelverket, vilket minimerar risken för att studierna behöver göras om efter att det nya regelverket träder i kraft under 2022. Detta har inneburit visst merarbete och en mindre försening i projektet", skriver bolaget.

Calmarks aktie handlas på Spotlight Stock Market.

Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt