ASTRA ZENECA
TRASTUZUMAB DERUXTECAN FÅR PRIO-ÖVERSYN I USA (Direkt)
2019-10-17 08:13
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Astra Zeneca har tillsammans med japanska Daiichi Sankyo beviljats prioritetsöversyn från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för trastuzumab deruxtecan vid behandling av en form av spridd bröstcancer, så kallad HER2-positiv.
Det framgår av ett pressmeddelande.
FDA:s så kallade pdufa-datum, den tidpunkt då myndigheten ska komma med ett svar på bolagens ansökan, är satt till det andra kvartalet 2020.
Trastuzumab deruxtecan har tidigare beviljats genombrottsstatus samt snabbehandlingsstatus av FDA i USA.
Magnus Bernet +46 8 5191 7953
Nyhetsbyrån Direkt