STOCKHOLM (Direkt) Bioarctic har erhållit ett godkännande från den finländska myndigheten för läkemedel, myndigheten för medicintekniska produkter, samt den lokala etiska kommittén gällande inkludering av patienter i Bioarctics pågående kliniska Fas 1/2 studie med SC0806.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Produktkandidaten är en kombination av en medicinteknisk produkt (implantat) och ett läkemedel (FGF1) för patienter med komplett ryggmärgsskada. Godkännandet innebär att bolaget har erhållit godkännanden i alla de länder som planeras delta i studien, det vill säga Sverige, Estland, Norge och nu Finland.

De finska patienterna kommer att genomgå behandling med SC0806 i Sverige. Därefter följer en 18 månaders rehabiliteringsperiod i Finland för att främja rörelseförmågan i den förlamade delen av kroppen.

Emil Mattsson +46 8 51917911

Nyhetsbyrån Direkt