MERCK
FDA FLAGGAR FÖR MINSKAD ÖVERLEVNAD I KEYTRUDA-STUDIE (Direkt)
STOCKHOLM (Direkt) Amerikanska läkemedelsverket FDA har utfärdat en flaggning gällande Mercks och Genentechs cancerpreparat Keytruda respektive Tencentriq på grund av oroande överlevnadsdata.
Det rapporterar Bloomberg News.
FDA uppger att tidig utvärdering av två pågående studier med patienter som har urinvägscancer visar att singelbehandlingsdelen i båda studier med en viss patientgrupp har minskad överlevnad jämfört med patienter som fått annan behandling. Denna grupp består av patienter vars tumörer har så kallad lågt uttryck av biomarkören PD-L1.
Merck och Genentech har sedan dess slutat att rekrytera studiedeltagare inom denna patientgrupp.
Mercks aktie tappade drygt 2,5 procent på nyheten men återhämtade sig lika fort och handlas kring oförändrat.
Kristine Trapp +46 8 5191 7927
Nyhetsbyrån Direkt