ASTRA ZENECA
FDA GER ÅNYO OK FÖR CANCERLÄKEMEDLET TAGRISSO (Direkt)
2017-03-30 23:12
STOCKHOLM (Direkt) Astra Zeneca har återigen fått ett godkännande för lungcancerläkemedlet Tagrisso från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
Det framgår av uppgifter på myndighetens hemsida.
Godkännandet avser indikationen spridd cancer med så kallad EGFR T790M mutation vid icke småcellig lungcancer. Redan i november 2015 fick Astra Zeneca ett godkännande inom samma indikation enligt en accelererad godkännandeprocess.
Det förnyade godkännandet baserar sig på Aura3-studien.
Magnus Bernet +46 8 5191 7911
Nyhetsbyrån Direkt