Fullständig studietitel är: ”Behandling av andningskomplikationer associerade med COVID-19 Infektion med Wharton's Jelly (WJ) -Navelsträng (UC) Mesenkymal Stromalceller (ProTrans®): En öppen fas IB klinisk prövning”, (EudrCT 2020-002078-29). NextCell sponsrar studien som totalt kommer att inkludera nio patienter med allvarlig lunginflammation och bekräftad COVID-19 (SARS-CoV-2) -infektion, vilka behandlas med låg dos (tre patienter) medeldos (tre patienter) och hög dos (tre patienter) av ProTrans.

Patienterna i lågdosgruppen kommer nu att följas under 1 månad, därefter kommer studiens säkerhetskommitté att granska säkerheten av behandling med ProTrans och ge en rekomendation om att fortsätta behadling av nästa dosgrupp eller ej. Säkerhetskommitteen består av ordförande Docent Peter Bergman, Karolinska Universitetssjukhuset, Karolinska Institutet samt Professor Åke Lernmark, Skånes Universitetssjukhus, Lunds Universitet och Doktor Magnus Didner Nisell, Karolinska Universitetssjukhuset, Karolinska Institutet. Säkerhetskommittens rekomendation är rådgivande och det är sponsors beslut om man vill gå vidare.

Huvudprövare för ProTrans19+SE är Docent Josefin Sundh och studien genomförs i samarbete med Avdelningen för kliniska prövningar (AKP), Universitetsjukhuset Örebro och Karolinska Trial Alliance (KTA). Studien är registrerad på clinicaltrials.gov med nummer NCT04896853.

NextCell levererar även ProTrans till den Kanadensiska COVID-19 studien, ProTrans19+CA som sponsrars av McGill Univeristy i Montreal. Studien pågår och finns registerad på clinicaltrials.gov med nummer NCT04869397. Fullständig titel är: “Behandling av andningskomplikationer associerade med COVID-19-infektion med Wharton's Jelly (WJ) -Umbilical Cord (UC)) Mesenkymala stromceller (ProTrans ™): en randomiserad fas II klinisk prövning ”. Sponsor för studien är Research Institute of the McGill University Health Centre. Studien kommer att inkludera 48 patienter med allvarlig lunginflammation och bekräftad COVID-19 (SARS-CoV-2) -infektion, vilka randomiseras till ProTrans-behandling (24 patienter) eller placebo (24 patienter).