Som alla vet är dokumentationen vid kliniska prövningar mycket omfattande, och sponsor, klinik och monitoreringsföretag måste var synkroniserade.  Därför är det väsentligt att vid en ’’Site Initiation Visit’’ gå igenom formalia i minsta detalj med all klinisk personal närvarande, och att försäkra sig om att samtliga nyckelpersoner i studien har full förståelse för de kliniska processerna. Detta gäller såväl hanteringen av studieläkemedel och provhantering, som kliniska effekter och säkerhetsvariabler.   Deltagare på mötet var förutom Hamlet Pharmas VD och Styrelseordförande, också företrädare för NEOX - vår samarbetspartner i Tjecken, som löpande kommer att övervaka alla formalia kring studien, som ska utföras enligt kriterier ’’Good Clinical Practise’’. Vidare deltog de läkare och sjuksköterskor som ansvarar för rekrytering av patienter samt studiens kliniska genomförande. En ytterligare nyckelperson är ansvarig patolog som hanterar de laboratorieprover och analyser som definierar läkemedlets effekt. Hamlet Pharmas substans Alpha1H är en ny typ av läkemedel och granskas därför extra noga av läkemedelsverket i Tjeckien. Denna process är tidskrävande men Bolaget har de gedigna underlag från forskning och utveckling som krävs.  I dagsläget kvarstår endast ett fåtal teknikaliteter innan studien kan börja.