Hansa meddelar att den europeiska läkemedelsmyndighetens granskning av imlifidase för ett potentiellt marknadsgodkännande i Europa fortlöper enligt plan. En lista med utestående frågeställningar antogs vid CHMP-mötet den 28-30 april (inklusive en definition av patientpopulation och design av uppföljande studie efter ett potentiellt godkännande). Bolaget får nu ett klockstopp under en månad för att kunna besvara de återstående frågorna. Hansa planerar att lämna in ett omfattande underlag den 26 maj och förväntar sig ett utlåtande från den vetenskapliga kommittén (Committee for Medicinal Products for Human Use; CHMP) i anslutning till mötet den 22-25 juni. Dagens nyhet har ingen påverkan på vår värdering.

info@redeye.se (Redeye.se)

Redeye AB - Redeye.se