BioArctic

Rubrik Av Publicerat
Aducanumab MLIN 20-09-25 12:58
Aducanumab Legol 20-09-22 11:11
Ursäkta mitt kryptiska meddelande Smil 20-09-10 13:10
Vad menar du Smil?? allias49 20-09-09 22:17
Kolla kunskapskanalen Smil 20-09-09 21:50
passa er för övertro kastellet 20-08-26 09:26
FDA spekulation Engblom 20-08-24 00:39
BioArctic / Ens / Re MLIN 20-08-18 17:05
Re MOGOL 20-08-18 15:34
Alz-801 Leevancleef 20-08-18 15:29
Mycket positivit om BAN2401 Salamander12 20-08-18 13:39
Artikel MOGOL 20-08-18 10:36
Ens Focuz 20-08-17 17:30
BioArctic / passa er för övertro MLIN 20-08-17 15:37
passa er för övertro kastellet 20-08-17 10:43
1/136 »
BioArctic / Aducanumab / Aducanumab
2020-09-25 12:58 IP: L9nVyU52Z
Tror också att det finns goda möjligheter till ett godkännande av Aducanumab och att detta bör leda till en rejäl uppvärdering av BioArctic samt hela forskningsfältet. Finns inget alternativt, botande läkemedel idag och sjukdomen har dödlig utgång vilket borde skapa en press att godkänna om det kan påvisas en positiv effekt i det dataunderlag som skickats in.

Kom även nyligen positiva nyheter om att Eisai siktar på att skicka in FDA ansökan om godkännande av BAN2401 under 2022.

https://www.avanza.se/placera/telegram/2020/09/23/bioarctic-eisai-satsar-pa-godkannande-for-ban2401-under-rakenskapsaret-2022.html
BioArctic / Aducanumab / Aducanumab
2020-09-22 11:11 IP: 5PpRpEvGV
Jag antar att Aducanumabs eventuella godkännande blir den största kurspåverkande nyheten i närtid.
Om man tittar på Bioarctics kurs före och efter nyheten att Biogen trots allt såg möjlighet att söka godkännande, så ser det ut som att marknaden nu prisar en låg sannolikhet för ett positivt FDA-utlåtande.

Jag är lite mer optimist och tror att chanserna är ganska goda och ser därmed en positiv risk-reward på dagens kursnivå.
Analytikerkåren och professionen verkar delad, men jag tycker argumenten för en hög godkännandesannolikhet låter rätt vettiga.
https://www.neurologylive.com/view/aducanumabs-unlikely-road-to-the-fda-is-approval-imminent

Kanske kan man få ett villkorat godkännande?
BioArctic / Kolla kunskapskanalen / Ursäkta mitt kryptiska meddelande
2020-09-10 13:10 IP: 4LUlhvoT+
BioArctic / Kolla kunskapskanalen / Vad menar du Smil??
2020-09-09 22:17 IP: j/lnJPmTV
Tittade just på Kunskapskanalen!

MVH
BioArctic / Kolla kunskapskanalen / Kolla kunskapskanalen
2020-09-09 21:50 IP: 4LUlhvoT+
Nu!
BioArctic / FDA spekulation / passa er för övertro
2020-08-26 09:26 IP: gld7gaNyV
En annan sak som bör noteras: Roche har sedan flera år haft ett ambitiöst alpha-synucleinprojekt för en bromsmedicin mot Parkinson.
https://www.alzforum.org/news/conference-coverage/synuclein-antibody-misses-primary-may-have-signal-secondaries
BioArctic / FDA spekulation / FDA spekulation
2020-08-24 00:39 IP: MBiXkfJtK
...en tanke efter FDAs helomvändning re plasma&covid efter Trump/WH påtryckningar - nu måste FDA visa att man kan ta starka beslut och inte släppa igenom några tveksamheter - då ligger kanske Biogen illa till med Aducanumab, nu med priority review. Någon pharma/biotech kan ju bli lammet FDA offrar för att inte fullständigt tappa förtroendet vilket dagens beslut kan innebära, om inte för hela FDA så för Steven Hahn.
Dessutom vet FDA att Eisai/Bioarctic inte ligger så långt efter om dom ser till public health map alzheimer.
Värdepapper Senast bet. % idag Senast bet. vid publicering % sedan dess
BioArctic B 83,7 0,18% 90 -7%
BioArctic / Ens / BioArctic / Ens / Re
2020-08-18 17:05 IP: wvVkKo19l
Läste lite mer på Alzheon"s hemsida. Deras kandidat har varit genom två fas-3 under annat flagg (2004-2008). Dessa studier avbröts i förtid p.g.a. dålig effekt. Senare analys (av Alzheon) visade dock att 30% av patienterna i studier inte hade AD-diagnos vilket kan förklara dåliga effekten. För de APOE4-patienter som var inkluderade och där man kan vara mer säker på deras AD-diagnos så var dock kognitiva förbättringarna tydliga jämfört med placebo.

I grunden positiva nyheter och i linje med de resultat som BioArctic uppvisat i fas-2. Tror även att Bioarctic är bättre positionerade med börsnotering och big-pharma samarbete.

https://alzheon.com/clinical-data/
BioArctic / Ens / Re
2020-08-18 15:34 IP: WlBM7OmXR
De har inte startat fas 3 än, mer info deras hemsida https://alzheon.com
BioArctic / Ens / Alz-801
2020-08-18 15:29 IP: i3PzghiKd
Är det någon som vet hur ALZ-801 som nä,mns i rapporten relaterar till/står sig mot ban2401?

har inte hört om dem förut i samma sammanhang

BioArctic / Ens / Mycket positivit om BAN2401
2020-08-18 13:39 IP: UsVhnOUKj
Tack MOGOL!
Det var mycket intressant läsning. I tabelen på länken nedan ser man head-to-head jämförelse av de 4 kandidater som avhandlas i studien och det är ganska tydligt att BAN2401 är överlägsen.
https://alzres.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13195-020-00663-w/tables/1

Citater:
Considering that no titration period is included in the CLARITY AD trial, the onset of clinical efficacy may occur earlier with BAN2401 than aducanumab.
Higher brain penetration of aducanumab versus BAN2401 does not appear to translate to better efficacy of aducanumab, suggesting that the superior selectivity for oligomers of BAN2401 is a key factor. In addition, the total dose of BAN2401 at the phase 2 and 3 dosing regimens is approximately double that of aducanumab, which may explain some of the efficacy differences.

The risk of ARIA-E is especially important in APOE4 carriers who carry a higher burden of vascular amyloid. The high ARIA-E rates of aducanumab (35%) and gantenerumab (28–42%), and the lower rate of BAN2401 (10%) in the overall population, parallel their affinity for amyloid plaque binding, and the degree of selectivity for soluble oligomers versus insoluble plaques.

Due to the rapid removal of amyloid plaque deposits from brain vessels, treatment with antibodies aducanumab, gantenerumab, and BAN2401 is associated with a substantial risk of ARIA-E in APOE4 carriers. While the efficacy of aducanumab in APOE4 carriers has not yet been disclosed, the incidence of ARIA-E in APOE4 carriers was ~ 42% in this group versus ~ 35% in the overall population [11, 19]. BAN2401 showed more robust clinical efficacy in APOE4 carriers [23]; however, this was associated with a higher incidence of ARIA-E of ~ 15% versus 10% in the overall study population.
BioArctic / Ens / Ens
2020-08-17 17:30 IP: A73EfXnKz
Inte ett dåligt byte ens gjorde i slutet! 750k aktier!
BioArctic / neurologylive / BioArctic / passa er för övertro
2020-08-17 15:37 IP: wvVkKo19l
Bara att hålla med om att det finns en lång rad historiska misslyckanden och att det inte är givet att BioArctic kommer vara framgångsrika. Tycker dock att det ser lovande ut och att det finns förklaringar till varför flera tidigare läkemedel / studier inte varit framgångsrika

De har börjat för sent i sjukdomens förlopp. Idag inser man hur viktigt det är att börja behandlingen innan eller vid små symptom

De har inkluderat "felaktiga" patienter som inte haft Alzheimers och/eller haft svårigheter att mäta effekten p.g.a. bristande diagnostik. Idag finns bra diagnostikmöjligheter med PET-kamera och CSF-prov. Inom bara några år kan även finnas möjlighet att upptäcka sjukdomen via ett enkelt blodprov

De har inriktat sig mot nedströms former av AB (plack) snarare än uppströms (oligomerer/fibriller). Idag tror flesta forskare inom AB fältet att det är oligomerer som är mest "giftiga" för nervcellerna. Finns även teorier om att placket kan vara kroppens skydd mot oligomerer/fibriller och att en nedbrytning av placket kan vara direkt skadlig och förvärra sjukdomens förlopp

https://www.forskning.se/2020/04/28/nyupptackt-mekanism-kan-leda-till-nya-metoder-mot-alzheimers/
BioArctic / neurologylive / passa er för övertro
2020-08-17 10:43 IP: NP+eWoiVE
Mer än 200 studier med antiamyloidterapi har misslyckats med att bromsa Alzheimers. Visst, det är tydligt att amyloidupplagring är ett fynd vid sjukdomen, men detta betyder inte att den orsakar den. Både Biogens och Eisais studier är behäftade med metodologiska svårigheter som gör bedömningen svår. Visserligen har FDA accepterat Biogens ansökan, men detta betyder inte att man godkänner produkten. Möjligen kan man få ett villkorat godkännande på subpopulationer (dubbla ApoE4 alleller tex), men knappast för den bredare Alzheimerindikationen. Eisas studie med BAN är till följd av metodologiska problem, svårbedömd och missade den primära endpointen. Hursomhelst önskar jag, liksom det flesta, att något kan erbjudas vid denna hemska, nedbrytande sjukdom. Men anti-amyloidbehandling har inte gett några imponerande resultat hittills och kommer inte att transformera fältet. Vi vet helt enkelt inte vad som primärt driver sjukdomen. Hade det varit amyloid (i alla dess former) hade den kliniska datan varit mer övertygande, eftersom flertalet terapier har rensat hjärna på amyloidupplagring mätt med PET, men dock inte bromsat den kognitiva försämringen (vilket är det utfallsmått som räknas). Så försiktighet.

Har du synpunkter eller åsikter om forumet? Vänligen kontakta oss på forum@placera.nu.

BioArctic - I dag

{point.key}

Marknadsöversikt

Stockholmsbörsen, OMXS30

I dag
-
Senast
-
{point.key}

Världsindex

Index +/- % Senast
DAX - -
Hang Seng - -
Nikkei - -

Valutor

Valuta +/- % Senast
USD/SEK - -
EUR/SEK - -
GBP/SEK - -
EUR/USD - -

Räntor

Ränta +/- % Senast
3-mån stibor - -
5-års ränta - -
10-års ränta - -

Råvaror

Råvara +/- % Senast
- -
Guld - -
Silver - -
Koppar - -